1

JAKOŚĆ

Zgodnie z wymaganiami klientów na całym świecie i zapotrzebowaniem na produkty napisaliśmy broszurę QC i odpowiednie pliki procedur, aby przeprowadzić audyt systemu kontroli jakości dla wszystkich współpracowników i całej procedury produkcyjnej. Nasza firma stale ulepsza koncepcję zarządzania i ustanowiła dojrzałą kontrolę jakości i produkcję. W oparciu o ciągłe innowacje technologiczne, dojrzałe badania i technologie zostaną zapewnione, aby sprostać wymaganiom jakościowym naszych służb celnych.

Jak zawsze nasza firma zajmuje się:

- Stawiamy na innowacyjność usług, dążenie do pełnej satysfakcji i doskonałego doświadczenia naszych klientów

-Podążaj za innowacjami technologicznymi i stale rozwijaj jakość produktów i usług

W naszym laboratorium posiadamy instrumenty analityczne, w tym NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR i polarymetr itp.

ZAPEWNIENIE JAKOŚCI

Działania i obowiązki:

  • Wydanie protokołów kwalifikacji i walidacji;
  • Wydanie dokumentów: specyfikacje; Podstawowe rekordy partii, SOP;
  • Przeglądanie i zwalnianie partii, archiwizacja;
  • Wydanie zapisów partii;
  • Kontrola zmian, kontrola odchyleń, dochodzenia;
  • Zatwierdzenie protokołów walidacji;
  • Trening;
  • Audyty wewnętrzne, zgodność;
  • Kwalifikacja dostawców i audyty dostawców;
  • Reklamacje, wycofania itp.

KONTROLA JAKOŚCI

W naszych laboratoriach i warsztatach wykonujemy analizy i inspekcje jakości poprzez kontrolę całego procesu, aby upewnić się, że każda partia naszego produktu spełnia wymagania naszego klienta.

Działania i obowiązki:

  • Opracowywanie i zatwierdzanie specyfikacji;
  • Pobieranie próbek, kontrola analityczna i zwalnianie surowców, półproduktów i próbek czyszczących;
  • Pobieranie próbek, kontrola analityczna i zatwierdzanie API i gotowych produktów;
  • Wydanie API i produktów końcowych;
  • Kwalifikacja i konserwacja sprzętu;
  • Transfer metod i walidacja;
  • Zatwierdzenie dokumentów: procedury analityczne, SPO;
  • Testy stabilności;
  • Testy warunków skrajnych.